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司美格鲁肽,减肥莫轻率

发布日期:2022-06-30 来源:PSM志愿者 作者:江夏区第一人民医院 胡鹏飞

近日,我们一位外出学习的老师归来后,原本珠圆玉润的她变得人比黄花瘦,本以为是培训学习太辛苦,饮食不习惯导致的,直到后来才得知她的秘密武器——司美格鲁肽。

说起药物减肥,奥利司他可谓家喻户晓,但最近在爱美女性的朋友圈中,司美格鲁肽这支减肥神器也逐步火热起来。据传说只需每周打一针,就能快速减肥,而且安全无副作用,任何人都可以用,不需要抵制美食的诱惑,不需要汗流浃背的运动,轻轻松松瘦下来,在夏天这个露胳膊露小细腿的季节里,牢牢抓住了众多爱美小姐姐的命门。


司美格鲁肽到底是什么神药?

司美格鲁肽,减肥莫轻率


司美格鲁肽注射液(诺和泰)是丹麦诺和诺德公司开发的一款新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,人体的GLP-1是由肠道L细胞分泌的一种肽类激素,它的作用机制是作用于胰岛β细胞,促进胰岛素的合成和分泌,刺激胰岛β细胞的增值和分化,抑制胰岛β细胞的凋亡,增加胰岛β细胞数量,具有保护胰岛功能的作用;还可以作用于胰岛α细胞,抑制胰高血糖素的释放,减少肝糖的释放;作用于胰岛δ细胞,促进生长抑素的分泌,参与抑制胰高血糖素的分泌。增强胰岛素的敏感性,减慢胃的排空,作用于下丘脑抑制食欲,减少体重,通过这些作用共同达到降糖的效果。

司美格鲁肽,减肥莫轻率


通俗的讲,当葡萄糖通过小肠变成血糖时,肠道L细胞分泌的“通讯兵”胰高血糖素样肽-1(GLP-1)就会通知“指挥部”胰腺赶紧“增加兵力”胰岛素来消灭“敌人”血糖。有了司美格鲁肽这批额外的“通讯兵”,“指挥部”就没有机会偷懒,不停的增派兵力,消灭敌人,血糖就很快降下来了。至于减重,就是减慢胃的排空,让食物在胃中停留更久,人就不容易饿了,同时还会抑制食欲,既不饿也不想吃,减重的目的就达到了。

司美格鲁肽,减肥莫轻率


司美格鲁肽还可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

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看到这里,我们不难发现,目前我国仅批准用于治疗成人2型糖尿病及降低心血管风险。查看了我国目前上市的诺和泰说明书中所批准的适应症主要是两个:

① 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

② 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。


司美格鲁肽神在哪里?


1、降糖疗效好

临床试验中,该药可降低糖化血红蛋白1.8%左右,且很少发生低血糖反应。司美格鲁肽作为一种人GLP-1类似物,具有葡萄糖依赖性的模式刺激胰岛素分泌,降低胰高血糖素分泌的作用。即只有体内血糖水平升高时,司美格鲁肽才会被激活发挥降糖作用,血糖不高时则不影响胰岛素分泌。这种脉冲式起效方式大大降低了低血糖的风险,因此血糖正常者使用也很少引起低血糖。


2、降低心血管不良事件风险

适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。


3、使用方便

由于司美格鲁肽经过肽链优化,可以抵御人体DPP-4酶的分解,从而使半衰期延长、保持长时间的血药浓度,因而可以做到每周给药一次。可在一天中任意时间注射,无需根据进餐时间调整给药。经皮下注射给药,注射部位可选择腹部、大腿或上臂,改变注射部位时无需进行剂量调整。


4、有一定减肥效果

目前唯一一款获批后可适用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂,在STEP临床项目Ⅲa阶段4项试验的一项显示,1961例肥胖或超重成人中,每周1次皮下注射司美鲁肽2.4 mg与每周1次安慰剂做比较,结果显示,意向性治疗患者接受司美鲁肽治疗68周后,体重下降17%,而安慰剂组的这一数值仅为2.4%。


司美格鲁肽能当减肥药使用吗?


司美格鲁肽,减肥莫轻率


2020年12月4日,诺和诺德向FDA提交了司美格鲁肽2.4mg每周皮下注射1次用于减肥的上市申请。2021年6月4日,美国FDA官方正式批准司美格鲁肽(semaglutide,商品名Wegovy)注射液(2.4毫克,每周一次)用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。

司美格鲁肽,减肥莫轻率


美国FDA批准该药的适用人群为:

■ 适用于成年人群体重指数(BMI)≥30kg/m2的患者;

■ 伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇)的成年超重人群(BMI≥27kg/m2)。

注:BMI体重指数等于体重(公斤)除以身高(米)的平方。

司美格鲁肽,减肥莫轻率


假如你身高158cm,体重必须在150斤以上;身高160cm,体重必须在154斤以上,以此递增……或者是体重指数在27以上并且已经有了高血压,高血脂,糖尿病等肥胖相关并发症,才可以尝试用此药。

大家注意,Wegovy与Ozempic(诺和泰)虽然成分相同,但是剂量与规格不一致。在我国上市的“诺和泰”目前只有降糖和降低伴心血管风险的2型糖尿病患者的心血管不良事件风险,还没有减重相关适应症,用这种药来减肥目前在我国还是属于超说明书用药,不推荐用于减肥。


糖尿病患者应如何应用?


司美格鲁肽,减肥莫轻率
司美格鲁肽,减肥莫轻率


司美格鲁肽的起始剂量为0.25mg每周一次。4周后,应增加至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治疗至少4周后,剂量可增至1mg每周一次,以便进一步改善血糖控制水平。本品0.25mg并非维持剂量,不推荐每周剂量超过1mg。

如发生遗漏药品,应在遗漏用药后5天尽快给药。如遗漏用药已超过5天,则应略过遗漏的剂量,在正常的计划用药日接受下一次用药。

一支1.5ml的司美格鲁肽(1.34mg/ml)价格为478.8元,一支3ml的司美格鲁肽(1.34mg/ml)价格为813.96元。对2型糖尿病患者而言,虽然已进入医保,但也是比较昂贵的;而对于肥胖患者来说,属于全自费。


司美格鲁肽有哪些不良反应?


■ 甲状腺C细胞肿瘤包括甲状腺癌的风险

■ 急性胰腺炎的风险

■ 急性胆囊疾病的风险

■ 与胰岛素促分泌剂或胰岛素同时使用可能会增加低血糖的风险,包括严重低血糖

■ 急性肾损伤

■ 严重过敏反应(如速发过敏反应、血管性水肿)

■ 2型糖尿病患者的糖尿病视网膜病变并发症

■ 加快心率

■ 最常见的不良反应包括:恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、头痛、疲劳、消化不良、头晕、腹胀、2型糖尿病患者的低血糖、胃胀气、胃肠炎和胃食道反流疾病。

司美格鲁肽,减肥莫轻率


再一次强调,司美格鲁肽在我国并未批准用于减肥。

作为一种处方药,司美格鲁肽注射液有很多的注意事项和药物不良反应,并不是人人可用的“减肥神器”。每一款新药的诞生,首先需要经过时间和科学的验证,其次切勿盲目随从,需要专业指导,才能判断是否适用自己。而且目前司美格鲁肽的给药剂量、使用疗程、临床减重效果及不良反应事件报告都源自大体重的成年肥胖患者,对于体重只是略微偏高没有达到肥胖的标准,甚至是标准体重,只是想要追求更瘦的小哥哥小姐姐们,还是建议通过调整饮食结构和加强运动锻炼来达到目的,不推荐首选药物。毕竟“是药三分毒”,为了瘦而发生了严重药物不良反应,影响了工作和生活,可就得不偿失!





审稿专家:江夏区第一人民医院 副主任药师 石琪


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