药品分类：抗肿瘤药物

本药的适应症？

☆ 与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

☆ 本品联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

本药的作用机制

☆ 阿替利珠单抗是一种人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，可直接结合程序性死亡配体1（PD-L1）并阻断与程序性死亡受体1（PD-1）和B7同源体（B7-1）之间的交互作用的单克隆抗体，解除PD-L1/PD-1产生免疫应答抑制，包括重新激活抗肿瘤免疫应答而不激活抗体依赖性细胞毒性。

如何使用这个药品？

☆ 小细胞肺癌—本品与卡铂和依托泊苷联合用药：在诱导期，第1天静脉输注阿替利珠单抗，推荐剂量为1200mg，继之以静脉输注卡铂，之后是依托泊苷。第2天和第3天静脉输注依托泊苷。该方案每3周给药一次，共4个治疗周期。诱导期之后是无化疗的维持期，在此期间每3周静脉输注一次1200mg阿替利珠单抗。

☆ 肝细胞癌—本品与贝伐珠单抗联合用药：首先静脉输注阿替利珠单抗，推荐剂量为1200mg，继之以静脉输注贝伐珠单抗15mg/kg。该方案每3周给药一次。治疗持续时间：患者可接受本品治疗直至临床获益消失或出现不可接受的毒性。延迟或遗漏用药：如果在预定日期漏用了本品，应尽快给药。并应调整给药计划，使2次给药之间间隔3周。

☆ 不建议减少本品的剂量。如果在预定日期漏用了本品，应尽快给药，并调整给药计划，使两次给药之间间隔3周。针对免疫相关性不良反应的剂量调整，参见药品说明书。

应用本药时有哪些注意事项？

☆ 应由专业医疗人员使用无菌技术来配制本品。从药瓶中抽出所需体积的本品浓缩液，并使用0.9%氯化钠溶液稀释到需要的给药体积。只能使用0.9%氯化钠注射液进行稀释。

☆ 本品不得与其他药品混合。本品不含防腐剂，每瓶药物仅供单次使用，丢弃未使用的部分。

☆ 不得以静脉推注或快速静脉输注的方式给药；不得与其他药物使用同一输液管给药。

☆ 本品首次静脉输注时间需至少持续60分钟；如果首次输注患者耐受性良好，则随后的输注时间可适当缩短，但至少持续30分钟。

本药的常见不良反应有哪些？

☆ 阿替利珠单抗单药治疗：最常见的不良反应(＞10%)为疲乏、食欲下降、恶心、咳嗽、呼吸困难、发热、腹泻、皮疹、骨骼肌肉疼痛、背痛、呕吐、乏力、关节痛、瘙痒症、尿路感染和头痛。

☆ 阿替利珠单抗联合其他药物治疗：最常见的不良反应(≥20%)为贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、脱发、便秘、以及周围神经病。

☆ 特定不良反应为免疫相关不良反应。（具体数据参见药品说明书）。

特殊人群可以服用本品吗？

☆ 孕妇及哺乳期妇女用药：a.妊娠期：不建议使用阿替利珠单抗，除非对母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险。b.哺乳期：尚不清楚阿替利珠单抗是否会经人乳分泌。c.育龄期妇女：应在最后一次使用阿替利珠单抗后至少5个月内采用有效避孕措施。d.生育力：基于动物研究，接受阿替利珠单抗治疗期间会损伤具有生育能力的女性患者的生育力。

☆ 儿童用药：尚未确立本品在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性。

☆ 老年用药：年龄≥65岁患者无需调整剂量。

☆ 肝功能不全：轻度或中度肝功能损伤患者无需调整剂量。重度肝损伤患者不推荐使用本品，如经医生评估使用本品预期获益大于风险，需在医生指导下谨慎使用。

☆ 肾功能不全：肾功能损伤患者无需调整剂量。