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药品还是保健品?!请收好这份避坑宝典

发布日期:2021-11-19 来源:PSM志愿者 作者:湖北省第三人民医院药学部 罗娟

周二一大早,老病号花太婆拄着拐杖又来门诊药房了,这次她的手里多了一个鼓鼓囊囊的手提袋,只见她走到门诊药师咨询窗口,从口袋里倒出一堆近期接受推销买来的保健品……

花太婆:药师你好,我有糖尿病,听说长期吃降糖药,会有不少副作用,但是吃保健品不但可以把血糖降下来,而且还没有副作用,我能不能不吃药了,改成吃这些保健品?

罗药师:奶奶,您这个想法是不对的,保健品不是药品,不能替代降糖药来治疗糖尿病,您的降糖药一定要坚持按时吃,保健品只有辅助治疗的作用。


花太婆:我身边的爹爹婆婆都说可以降糖的,这看样子还是得坚持吃降糖药,请问药品跟保健品有什么区别呢?

罗药师:我来跟您详细讲讲吧!


随着当今生活水平的提高,人们对于养生保健更加重视和关注。但是也有一些无良商家利用中老年人的这种的心理,混淆药品和保健品的概念,夸张宣传保健品功效,将其说得神乎其神,甚至让老百姓误以为保健品可以包治百病!殊不知,生病后如果不去正规医院诊治而只是一味信赖保健品,不仅不能治愈疾病,反而可能会延误最佳治疗时机,从而导致严重的后果。


药品和保健品有哪些区别呢?


1、定义不同


药品:

● 药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。


保健品:

● 保健品是保健食品的通俗说法,GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。

● 保健品是中国大陆的一般称呼,在国外以及中国港澳台地区一般称之为:膳食补充剂(Dietary Supplements)


2、批准文号不同


药品:

药品批准文号:国药准字H(Z、S、J)+四位年号+四位顺序号。《医药产品注册证》:H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号。

《进口药品注册证》:H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。

对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。

H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装、C代表国产。



我们在购买药品的时候可以看到药盒子上的批准文号来辨别药品的真假哦,如果不能在国家相关药品监督网站上查询出来的就是假药!


保健品:

● 国食健字,是国家食品药品监督管理局审批的保健食品。批准文号格式:国食健字G (J)+四位年份代码+四位顺序号。G代表国产保健品;J代表进口保健品

● 卫食健字,是国家卫生部2003年及以前的批准文号,自2004年国家成立了食品药品监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食健字号,但卫食健字在有效期内和国食健字具有同等效力。批准文号格式:卫食健字第****号(国产),卫食健进字第****号(进口)。


3、外包装上标识不同


药品:


① 非处方药

平时我们在购买药品的时候是不是会发现外包装上有OTC的标识呢?OTC是“Over The Counter”的意思,意思是可以在柜台出售,即非处方药,是不需要医生开处方,可以自行购买的。非处方药又分为甲类和乙类非处方药,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在经食品药品监督部门批准的超市、宾馆、百货商店等处销售;甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。

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② 处方药

那么除了上面介绍的这两种,我们是不是还会遇到没有 OTC 标识,但是同时标有国药准字的药品呢。这类药品属于处方药,需要执业医师或者助理执业医师的处方才能获得的药品,并且需要在医生的指导下使用。

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保健品:

保健品的外包装上不仅有批准文号,而且还有一个独特的标识,一个类似蓝帽子的图案,图标下半部分有“保健食品”字样。没有蓝帽子和保健食品批准文号的就是假的保健食品哦!

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4、功效上的区别


药品:

● 药品是经过大量临床验证,并通过SFDA审查批准,有严格的适应证,以治疗疾病为目的,允许一定的毒副作用存在。


保健品:

● 保健品是不需要经过临床验证,以调理身体机能为目的,有一定辅助治疗疾病功效,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。

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● 目前国家发布的《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版)(征求意见稿)》,由原来的27种功能变为24种功能。

拟定的新保健功能(2020版)

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5、生产标准不同


药品

● 药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后方可投入市场,具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。


保健品

● 保健品不需经过医院临床实验等便可上市销售。


药师提醒您

1、购买保健品时,一定要认准保健食品专用标志“小蓝帽”标识,以及批准文号“国食健字xxxxxxxx号”。

2、不能相信“保健品可以治病”的疗效宣传,在宣传、广告里或说明书上没有声明“本品不能代替药物”的保健品不能购买。

3、如果正在服用药物或者其他产品,必须向医生或者药师咨询保健品和其他药品的成分是否重复,以及是否会产生相互作用等等。

4、每种保健品的保健功能都有适宜的人群,选购时应该按照个人的差异,依据个人具体情况来选择食用,并且要按照说明书食用,不能盲目增加食用量

5、特殊人群如孕妇,哺乳期妇女,婴幼儿,肝肾功能不全者,需要服用保健品时,建议咨询医师或者药师。





审稿专家:湖北省第三人民医院 副主任药师 安薇


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