2020年3月4日，FDA发布了药品安全警告，标题中明确指出，FDA对孟鲁司特钠在精神健康方面的副作用升级为黑框警告，并建议限制其在过敏性鼻炎中的使用。这种副作用的风险可能包括自杀性倾向和行为。

这份公告中指出，FDA通过评估1998年2月至2019年5月FDA不良反应报告系统数据库的数据，有关孟鲁司特钠神经精神系统方面的不良事件成持续增加的趋势。同时，FDA也评价了该药的动物实验研究，有证据表明小鼠口服孟鲁司特钠后，药物可以透过血脑屏障直接作用于脑细胞。

黑框警告是最严重的警告，FDA建议过敏性鼻炎患者只有在不能耐受其他抗过敏药物或者使用无效的情况下，才可以使用孟鲁司特钠用于过敏性鼻炎的治疗。这些安全有效的药物包括抗组胺药物，如氯雷他定、非索非那定、西替利嗪、左西替利嗪和苯海拉明，以及激素鼻腔喷雾剂，如氟替卡松、曲安奈德和布地奈德。

FDA明确指出，如果您的孩子在服用孟鲁司特钠的过程中，出现了下列情况，立即停药并且咨询医生，其中包括：烦躁（包括攻击性行为或敌意）、注意力问题、噩梦、抑郁、迷失方向或混乱、感到焦虑、幻觉 、易怒、记忆力问题、强迫症、不安 、梦游、口吃、自杀的想法和行为、震颤、睡眠障碍 、不受控制的肌肉运动。

最后还是要强调一下，「警告」不是「禁用」，孟鲁司特钠需要在医生的指导下使用。医生严格把握用药指征，为患者评估用药的风险和收益。同时，医生、患者和护理者对于孟鲁司特钠的不良反应，尤其是可能出现的神经精神系统方面的不良反应要有合理的认知。

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孟鲁司特钠是什么药？

图片来源：站酷海洛

孟鲁司特钠是一种抗过敏药，市面上常用的抗过敏药，主要是通过抗组胺原理起作用，而孟鲁司特钠则是另外一种起效途径——白三烯受体拮抗剂，同样非常有效。

在国内的说明书上，有一岁以上儿童使用的剂量；美国也批准这个药物可用于 6 个月以上的孩子。

至于家长非常关心的副作用，在孟鲁司特钠的药品说明书中是有相关记载的：

图片来源：用药助手 APP

审稿专家：大连市妇女儿童医疗中心 主任药师 李玲