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左氧氟沙星类药物,说明书增加黑框警告,请不要乱用了!

发布日期:2017-07-07 来源:药物评论员 作者:梅贰康

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2017年7月5日,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监管总局发布公告,总局决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书增加黑框警告。

在国内上市的沙星类药品具体包括: 诺氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、氟罗沙星、洛美沙星、培氟沙星、依诺沙星、加替沙星、帕珠沙星、普卢利沙星、司帕沙星、巴洛沙星、托氟沙星、莫西沙星、吉米沙星、安妥沙星。

全身用的意思,是通过口服和注射给药的方式用药;氟喹诺酮类药品的意思,是抗菌药物类别中药品名称带有「沙星」字眼的药品。如果您使用的药品是滴眼液、滴耳液或软膏等,那就不在此次警告的范围。

黑框警告的意思,黑框警告常用于医药方面的警告信息,警示人们用药后的风险增加。黑框警告来源于美国食药监局,制定黑框是基于食药监局对收到的药品上市后不良事件报告的评估。

其实,美国已经于去年就更新了氟喹诺酮类药品的说明书,我们国家食药监总局,根据近年来国家药品不良反应检测中心数据,评估国内使用这类药品的严重不良反应情况,在结合欧美国家的药品数据,历时一年左右时间后,虽然有点滞后,但终于修改了说明书。

黑框主要内容:警告「沙星」类药品会发生严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。强调这些不良反应是致残和潜在的不可逆转的严重不良反应。

肌腱炎和肌腱断裂可发生在开始使用「沙星」类药品后数小时或数天,或结束治疗后几个月。强调这种风险在60岁以上老年患者,服用皮质类固醇药品患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者中进一步增加。

哪些疾病不推荐使用:急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、急性非复杂性膀胱炎等不推荐使用「沙星」类药品,除非是在没有其他药物治疗时才使用。

这几类疾病,是「沙星」类药品在门诊使用最烂的情况,以后各家医疗机构请限制性使用。或者公众自己去药店购买药品时候,不要感冒咳嗽了就乱用药,请谨慎购买,如需使用请在专业医生和药师的指导下使用。

如果近期您购买这类药品,可能现在市场上销售的药品,他们的说明书还没有更改,不过不要着急,等市场上库存消耗完毕以后,企业再出厂新的批次的药品,说明书会陆续按照国家的要求进行修改。

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