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破伤风和母乳喂养的那些事儿

发布日期:2017-07-04 来源:药品安全合作联盟广州医科大学附属第三医院分站 作者:王颖

一大早就收到母乳妈妈火急火燎地咨询:被生锈的刀片割伤了手,打了破伤风免疫球蛋白,还能喂奶吗?

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什么,文章太长了,没耐心看完,那就请直接跳到最后一段看总结吧。


我们先来了解下破伤风免疫球蛋白是什么?

破伤风免疫球蛋白含高效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素,从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

破伤风免疫球蛋白哺乳期用药资料

说明书中对哺乳期妇女用药的描述为:在哺乳期妇女用药安全性方面尚无临床研究资料,因此使用时须谨慎。但临床用药经验尚未发现对新生儿有任何伤害作用。看到说明书这样的表述,也难免母乳妈妈会着急,使用时要谨慎,那还能不能喂奶啊?

让我们去看看妊娠哺乳期用药的专业书籍和循证资料怎么说?WHO将破伤风免疫球蛋白归为可以哺乳的药物[1];而Micromedex(国际著名的临床暨循证医药学数据库)认为此药物对乳儿的影响微乎其微,用药期间可以继续哺乳[2]。《妊娠哺乳期用药指南》提到,目前依然不能肯定破伤风免疫球蛋白是否能够进入人类母乳,但是长期的临床经验是显示安全的;认为哺乳期使用此药物是安全和有效的[3]。而《中国药典临床用药须知化学药卷》更是直接给出了小儿用药的剂量[4]。因此,在哺乳期使用破伤风免疫球蛋白基本被认为是安全的,可以继续哺乳。

嘿,这位母乳妈妈,即使打了破伤风免疫球蛋白,也可以照常任性地喂奶!

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延伸信息:

在被锈蚀的钉子或者其他锐器刺伤,尤其是创口较深或者伤口存在污染时,应及时预防破伤风感染。目前我们国家批准上市的,用于外伤被动免疫、治疗破伤风感染的药物除了破伤风免疫球蛋白外,还有破伤风抗毒素(注:破伤风疫苗以及含破伤风的联合疫苗为主动免疫的药物)。

注射破伤风疫苗(破伤风类毒素)属于主动免疫,注射破伤风类毒素疫苗使机体产生特异性抗体,预防破伤风的发生。经过规范免疫接种后,抗体有效性一般可以维持10年以上。而破伤风免疫球蛋白和破伤风抗毒素属于而被动免疫,是指受外伤后,注射药物,为机体直接提供抗体,预防破伤风的发生。

那么如果是母乳妈妈注射了破伤风抗毒素或者破伤风疫苗要不要暂停母乳呢?

下面我们就一一分解。

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破伤风抗毒素

破伤风抗毒素是最常用的被动免疫制剂,说明书上哺乳期妇女的用药信息是尚不清楚,但是说明书上给出了新生儿的用药剂量。此药物能查到的其他资料有限。考虑到新生儿也可以使用该药物,而此药物一般注射一针即可,因此基本可以认为使用此药物后可不停母乳。另一方面,考虑到破伤风抗毒素和破伤风免疫球蛋白都是用于外伤被动免疫,而破伤风免疫球蛋白的哺乳期资料更多,建议经济情况和临床情况允许时,优先考虑使用价格贵但哺乳用药证据较多的破伤风免疫球蛋白。

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破伤风疫苗(破伤风类毒素)

美国免疫接种咨询委员会(ACIP)认为,哺乳期妇女可以接种疫苗,无论是活疫苗还是死疫苗[5]。一般而言,疫苗对哺乳期妇女来说是安全的[6]。《妊娠哺乳期用药指南》[3]提到,目前没有对哺乳期妇女足够的报道或严格的对照研究,不能确定破伤风类毒素能否进入人类母乳。但是在哺乳期使用该药物被认为是安全和有效的,不影响哺乳。还有一点需要提一下,我国规定的儿童必须接种的一类疫苗百白破就是含有破伤风疫苗的联合疫苗,是3、4、5月龄的婴儿需要接种的。一般来说婴儿即可以接种的疫苗,乳母接种是不需要暂停哺乳的。

总结:

母乳妈妈,注射了破伤风免疫球蛋白后,可以正常哺乳,无需暂停哺乳;

破伤风抗毒素的哺乳期用药信息很少,根据现有信息推断,也不需要暂停哺乳;谨慎起见,可换用哺乳期资料较多的破伤风免疫球蛋白。

接种了破伤风疫苗,也可以正常哺乳。



一审:药品安全合作联盟广州医科大学附属第三医院分站 司徒冰主任药师

二审:中山大学孙逸仙纪念医院 伍俊研主任药师


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