相信很多人都会有这样的经历:在购买某些药品时,药师会特别嘱咐需要冰箱冷藏或者避光储存。这时您可能会有疑问,“这药一定要冷藏/避光储藏吗?”。今天,小编就带您了解一下药品储藏的基本知识,聊聊药品“降温、防晒、祛湿”的那些事儿。

一种药物是否有效,除了取决于药品本身的质量和使用方法之外,药品的储藏条件同样有着不容忽视的影响。只有按照药品的储藏要求进行保存,才能让其发挥出应有的治疗效果。随意进行储藏可能会让药品失效,甚至是产生有毒物质。

一、影响药品疗效的储藏条件主要有哪些?
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1.温度

每种药品都有其适宜的储藏温度范围,温度过高或过低均不利于保证其质量。温度过高一是能促进药品的氧化、水解等化学反应,加速其变质,还可使某些药物的有效成分挥发减量;二是可能破坏栓剂、糖衣片、软膏、胶囊等剂型,失去原有剂型的作用。温度过低则可能使药品产生沉淀、冻结、凝固。

2.光照

在光线尤其是紫外光的催化作用下,对光线敏感的药品可能发生氧化、分解等化学反应,或者发生结构变化而生成其他物质,药品活性降低,甚至出现毒性。

3.湿度

水是化学反应的媒介,因此湿度对药品质量的影响很大。湿度过大能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分解、发霉、变形等,湿度过小则可促使药品风化。

二、哪些常见药物需要“降温”(冷藏)?
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1.注射用降血糖药物

最常见的需要冷藏的药品之一就是注射用降血糖药物,包括胰岛素类和胰高血糖素样肽-1类似物。市面上销售的所有种类的胰岛素制剂,无论是笔式特充胰岛素类,还是胰岛素笔芯或装有笔芯的胰岛素笔,均需在开启使用前置于2-8℃的温度范围内冷藏。若温度过低容易导致胰岛素蛋白质凝固变性,降糖作用减弱;温度过高则其有效期限会大大缩短。而在开启使用后,胰岛素制剂无需再放回冰箱冷藏,可置于室温下保存,避免因热胀冷缩引起胰岛素使用剂量单位的误差。目前认为开启使用后的胰岛素制剂可保存28-42天,推荐在1个月内使用完。胰高血糖素样肽-1类似物艾塞那肽和利拉鲁肽注射剂的储藏注意事项与胰岛素类药物类似。

2. 活菌制剂

市面上销售的活菌制剂的主要成分为双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌、枯草杆菌等活菌。对于活菌制剂而言,活菌数的高低直接影响其治疗效果。有研究表明,相比于室温(22℃),在4℃的低温条件下储藏39周后,乳酸杆菌属活菌的存活率更高。而双歧杆菌活菌的存活,在低温条件下同样更有利。因此对于含有双歧杆菌或乳酸杆菌的活菌制剂(如双歧杆菌四联活菌片、双歧杆菌三联活菌胶囊等),建议于冰箱冷藏。此外,还需注意在服用活菌制剂时,宜使用凉水或温水(不超过40℃),并避免与抗菌药物同时服用。

3. 靶向药物

需要冰箱冷藏的靶向药物主要为单克隆抗体类抗肿瘤药物,其药物结构和释放是严格受温度控制的。这类药物的名称多以“单抗”结尾,如曲妥珠单抗、雷珠单抗、利妥昔单抗、巴利昔单抗等。

4. 注射用抗菌药物

注射用抗菌药物大多数为冻干粉针,温度过高会影响药物疗效,有时甚至导致过敏。但由于生产技术和辅料的差异,不同品种的储藏方式也有所不同,一般要求在不超过20℃的阴凉处保存,仅部分品种如头孢硫脒、头孢哌酮钠他唑巴坦钠(商品名为仙必他)需要冷藏。

5. 其他

各类疫苗(如流感疫苗、狂犬病疫苗)、血液制品(如人免疫球蛋白、人凝血因子)、以干扰素、细胞因子为代表的其他生物制品均需冰箱冷藏,以保证其生物活性,这类药物的名称中多包含“重组”二字。此外,鲑鱼降钙素鼻喷剂/注射液、脾氨肽口服冻干粉、前列地尔注射液等制剂也应注意低温储藏。

三、哪些常见药物需要“防晒”(避光)?
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1.药物储藏时需要“防晒”

大多数维生素的化学性质都不稳定,易受光照的影响而发生分解变质,疗效降低,其中维生素C、维生素A和维生素K1对光照尤为敏感。因此在储藏维生素制剂时,应特别注意避光保存,尤其是维生素注射制剂。

其他药物如硝酸酯类药物(如硝酸甘油、硝普钠)、硝苯地平、普萘洛尔、肾上腺素、异丙嗪、黄体酮注射液、含碘制剂等均易在光线催化下氧化而失效,必需避光保存。如果采用静脉滴注给药时,应使用黑布套遮盖住储药瓶。

2.患者用药后需要“防晒”

光照除了能影响药物本身的稳定性和疗效之外,还可影响患者用药后的安全性。对于某些药物而言,患者在用药后暴露在紫外线照射下还可能引起皮肤毒性反应。这一类型的药物主要包括氟喹诺酮类抗菌药物(如环丙沙星、左氧氟沙星),磺胺类抗菌药物(如磺胺嘧啶、甲氧苄氨嘧啶),利尿剂(如氢氯噻嗪)、胺碘酮等,非甾体抗炎药(如阿司匹林)、磺脲类降糖药(如格列美脲)等也有相关报道。在应用这类药物后应注意身体防晒,减少暴露在阳光下的时间,如必须外出,应使用遮阳伞。

四、哪些常见药物需要“祛湿”(防潮)?
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易受水分影响而发生水解变质的药物主要包括阿司匹林、酶制剂(如胃蛋白酶、胰酶)、抗菌药物、钙片和中药饮片、丸剂和浸膏等。

五、在日常生活中应该注意些什么?
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1.每一种药品的储藏条件在该药的药品说明书中“贮藏”一项都会有相应的描述。在说明书中,药品储藏要求的相关表述主要有常温、室温、冷处、阴凉处、暗凉处、避光、密封、密闭、防潮、干燥等。常温/室温一般指的是温度在10℃-30℃的范围内;冷处一般指温度在2℃-8℃的范围内,对应前面所说的“冷藏”;阴凉处是指温度不超过20℃;暗凉处是指避光保存且温度不超过20℃;而密封、密闭、干燥和防潮的含义类似,均指隔离空气和水分。因此,在购买药品后一定要注意查看药品说明书中的储藏条件,准确了解该药的储藏要求。

2.按照药品说明书的储藏要求进行储藏,如有疑问应咨询医务人员,切不可无视储藏要求,随意放置药品,以免影响药物疗效和用药安全性。

3.无论是冷藏还是避光保存,一定要避免将药物放置在儿童可触及的位置,尤其是液体制剂和注射制剂,以免儿童误食或误用,造成不必要的伤害。

4.家中储存的药品,需定期清查药品的外观性状和有效期,尤其是拆封后最小包装上没有有效期标识的药物,一定要记录拆封时间和有效期并保存,以备定期查看。对于已过期或外观性状已发生改变的药品,切勿使用,也请不要随意丢弃,以免污染环境。部分药品生产企业有过期药品回收并免费更换的服务,也可咨询当地药品监管部门,了解本地区过期药品回收的相关流程,通过合法渠道进行处置。

药品储藏条件是影响药品疗效和安全性的重要因素,人们应对此有所重视,防止因药品储藏不当造成不必要的损失。

来源:华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部  作者:陈骏  审稿专家:北京世纪坛医院 袁锁中