事件

2016年3月,山东警方公布了非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。为此,国务院总理李克强还对此案件还作出了重要批示。

作为这次闹的沸沸扬扬的事件的主人公“疫苗”,大家对它的了解有多少呢?

疫苗是什么? 
疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。
为什么要接种疫苗? 
因为疫苗保留了病原菌刺激机体免疫系统的特性。当机体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等。于是,当机体再次接触到这种病原菌时,机体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。 接种疫苗是预防和控制传染病的重要手段之一,通过接种疫苗可以使人群免疫力提高,筑起一道天然的防病屏障,使传染病不易发生,从而降低发病率、减少死亡,以达到控制传染病的流行,最终达到消除或消灭的目的。
接种疫苗真的很重要吗? 

疫苗在保护人类健康方面的影响是巨大的,疫苗使人类在面对传染病的威胁时,化被动为主动,在降低死亡率和提高人均预期寿命方面发挥了不可替代的作用。

可能很多人还不知道,在没有疫苗接种的时代,传染病的发病率和病死率都很高。一些烈性传染病,甚至可能改变一个民族、一个国家甚至整个人类历史的走向。下面让我们一起来看看疫苗帮助人类击败了哪些可怕的“敌人”。

天花

在20世纪60年代前,天花每年导致1000万人死亡。为了保护公众健康,各国广泛实施了牛痘疫苗的接种,最后消灭了历史上曾经肆虐百姓健康的烈性传染病。

麻疹

在实行计划免疫前,我国每年麻疹的发病数几乎等于每年新生儿的人数,换言之就是儿童患麻疹无一幸免。1959年我国报告的麻疹病例为1000万例,通过实行计划免疫接种疫苗,我国麻疹的发病人数显著下降,2012年全国报告麻疹病例仅为6000余例。

白喉

历史上,白喉一直是令人恐怖的儿童期疾病之一。19世纪80年代,在欧洲和美国发生白喉大流行期间,一些地方的病死率高达50%。据估计,在20世纪80年代大量使用白喉类毒素以前,发展中国家每年约有100万病例,5万~6万例死亡。而在1980~2000年期间,由于接种疫苗,白喉在全球的总报告病例数减少了90%以上。我国的白喉发病率在计划免疫前是2人/10万,而计划免疫的实施使得这一局面迅速改观。2007年至今,国内已无白喉报告病例。计划免疫实施后,百日咳也由以前每年300人/10万的发病率,每年200万病例以上,下降到现在每年只有几千例。

乙肝

据中国疾病控制中心数据显示,我国目前有乙肝病毒携带者9300万人,其中2000万人为乙肝慢性感染患者。自1992年至今,我国通过及时接种乙肝疫苗,超过8000万儿童免于乙肝感染。2012年5月,中国5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率已降至1%以下。如果不接种乙肝疫苗,我国每年将会有40至50万新生儿因母婴传播感染乙肝病毒而成为乙肝病毒携带者。婴儿和儿童感染乙肝病毒后,约90%将发展成为慢性乙肝病毒表面抗原携带者,终生携带乙肝病毒,其中约1/3将会发展为慢性乙肝患者、肝硬化和肝癌。

脊髓灰质炎

脊髓灰质炎是一种传染性很强的疾病。在疫苗问世之前,几乎所有儿童都会感染脊灰病毒,每200例感染病例中会有一例出现不可逆转的瘫痪。在瘫痪病例中,5%~10%的患者会因呼吸肌麻痹而死亡。通过普及使用口服糖丸疫苗,我国脊髓灰质炎由上世纪50~60年代每年发病数在2万~4万例,逐渐控制、减少到 “无脊髓灰质炎”状态。

上述事实告诉我们,疫苗的广泛使用,使人类终结了天花;扩大免疫规划的逐步实施,使我国消除了由野毒株引起的脊髓灰质炎,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、结核、乙脑等疾病。疫苗的出现,直接和间接挽救了无数生命,极大降低了疾病发病率和死亡率。与此同时,疫苗也是最具成本效益的疾病预防控制手段。计划免疫(免疫规划)实施33年来,麻疹、脊灰、百日咳、白喉四种传染病总发病率下降99%以上,共减少发病3亿人次,减少死亡400万人,减少住院费用400多亿元。

在20世纪10项最伟大的公共卫生成就中,通过预防接种控制传染病位列其中。疫苗对个人的价值在于可以使其免遭疾病的威胁,对社会的价值在于可以促进社会的健康发展,对社会经济的价值在于可以减少昂贵的医疗费用,增加社会财富。正如《疫苗学》主编普洛特金(Stanley A. Plotkin)教授所说:“除了安全饮用水之外,只有疫苗能在死亡率的降低和人口增长方面有如此重大的影响,抗生素也无法匹敌。”

有多少种疫苗可以使用? 

经过科学家们的努力,我国现在有64种可以预防34种传染病的疫苗,在使用上分为两类。

第一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,如卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、乙脑疫苗、A群流脑疫苗、甲肝疫苗等。

第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,如小儿肺炎疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。

国外发生过疫苗恐慌事件吗? 

是的,在国外也发生过疫苗恐慌事件。因公众误解疫苗,疫苗接种率下降,最终导致了传染病发病率上升、疫情流行。

1974年,英国有报道称接种百白破疫苗后发生36起严重神经系统反应。电视新闻持续报道此事,公众丧失信心,导致接种工作中断,接种率从81%大幅下降到31%。随着疫苗接种率的下滑,发病率由1/10万上升至100/10万—200/10万,从而形成了百日咳的疫情。日本在同一时期也因为媒体报道百白破疫苗的不良反应而发生了与英国几乎完全相同的一幕,百白破疫苗接种率从1974年的80%下降至1976年的10%,1979年百日咳疫情流行,出现1.3万余病例,41人死亡的后果。

1998年英国医生安德鲁·韦克菲尔德在《柳叶刀》发表一篇论文,称麻腮风疫苗可能引发自闭症,经媒体报道后,不少家长拒绝为孩子接种该疫苗。虽然该论文于2004年被部分撤稿、2010年被完全撤稿,该医生被发现有学术不端行为并被吊销医师执照,但伤害已经造成。6年后,英国麻腮风疫苗的接种率由最高时期的92%降至81%,麻疹病例从1998年的56例增加到2008年的1348例并致2人死亡。该论文观点还波及欧洲其他一些国家和美国,引发了全球范围的“疫苗抵制”运动。

【结语】 

虽然我国近期发生了严重的疫苗事件,但是世界卫生组织表示对我国疫苗的生产和许可有信心。我国管理疫苗的国家监管部门(国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会)已于2010年和2014年通过世卫组织的评估,符合所有国际监管标准,包括能确保使用现行的药品生产质量管理规范(GMP)。一类疫苗和二类疫苗均是在此高质量监管体系下生产的。此次疫苗事件与生产无关,主要与疫苗的储存和分发有关。一类疫苗由政府的疾控中心系统从生产商分发到接种点,其可控温度的冷链系统已通过世卫组织和联合国儿童基金会评估并确认为高质量的冷链系统。但是二类疫苗不通过该系统配送。此次暴露出来的问题正是出现在二类疫苗的配送和供应上。相信我国今后定会在此次暴露出来的问题上加大管理,让我国的公民都能用上放心的疫苗。

来源:国家食品药品监督管理总局网站